近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》)。
《意見》指出，要圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題，堅持標(biāo)本兼治、協(xié)同聯(lián)動，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施，提高藥品供給質(zhì)量療效，確保供應(yīng)及時，促進藥品價格合理，使藥品回歸治病本源，建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進健康中國建設(shè)。
《意見》強調(diào)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴(yán)格藥品上市審評審批，新藥審評突出臨床價值，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，推動落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品供應(yīng)。
《意見》明確，在流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是推行藥品購銷“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化。三是落實藥品分類采購政策，逐步擴大國家藥品價格談判品種范圍，降低藥品虛高價格。四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員。加強對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個人信用記錄。六是建立藥品出廠價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
《意見》提出，在使用環(huán)節(jié)重點規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進合理用藥。二是進一步破除以藥補醫(yī)機制，加快建立公立醫(yī)院補償新機制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用不合理增長。三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
《意見》還提出，推進醫(yī)藥分開，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。
《意見》要求，各地、各部門要投入更多精力抓好改革落實，把責(zé)任壓實，要求提實，考核抓實，確保改革落地生效。